根据医院业务发展需要，我院拟采购 口罩密合性测试仪1台 ，现公开邀请合格商家参与，内容如下：
一、采购清单及预算（实质性要求）
二、报名要求（实质性要求）
本项目采用先报名后参与的形式，即有意参与的供应商应先报名，经采购人审核无异议后方可投递参与文件，未进行报名而直接递交参与文件将被拒收。因近期新冠肺炎疫情原因，本项目不接受现场报名，仅支持网上报名，具体方式如下：
网上报名：(略)营业执照、法定代表人授权书、法人身份证、授权代表身份证等文件的扫描件（PDF版）发送至采购人邮箱（ (略) ，发送邮件主题请备注好“供应商名称和项目名称”）。
注：法定代表人授权书模板见附件2。
三、采购方式
本项目参照 公开招标 方式，采用 综合评分法 。
四、报价单格式（实质性要求）
1.设备报价格式
2.配套耗材报价格式
五、技术指标
1. ★功能：定量测试口罩的密合性与防护效率，实现医务人员上岗前的口罩密合性快速测试；
2. ▲符合标准：《GB/T **-**》、《GB **-**》、《OSHA **CFR **.**》
3. ▲检测方法：医务人员口罩带好之后直接检测，不需要摘下或者在口罩上打孔，对口罩无损伤，检测无误后医务人员即可进入正常作业；
4. ★检测模式：具有快速检测、国标检测、欧标检测模式可选；
5. ★测试流量：≥2.8 L/min
6. 测试粒径：0.3~** μm
7. 测量范围：0-**,** pcs/L
8. 密合度系数测试：0-**,**
9. 防护效率范围：0-**%
**. 密合度系数误差：≤5%
**. 防护效率误差：≤5%
**. ★嵌入式彩色触控屏，无需额外配电脑；
**. ★智能化语音提示，可选择开启或关闭语音提示；
**. 数据保存/传输：内置存储4.0G，USB传输接口，可导出数据
**. 电源：AC **V **/**Hz
**. 工作温度：0~**℃
**. 噪声≤**dB
注：以上技术指标中标注“★”和“▲”的条款须如实提供证明材料，证明材料可为实物照片、界面截图、产品注册证和其附件（技术要求）、产品彩页、产品说明书或有效的检测报告等可有效证明其满足的资料，若因未提供或提供资料不能有效证明，按照附件1评分细则作扣分处理。
六、商务条款（实质性要求）
（一）设备商务要求
1.成交人应提供7×**小时售后服务电话，出现故障后2小时响应，**小时内到达现场。若**小时未能解决问题，则提供备用设备，不影响医院的正常使用。
2.质保期：自验收合格生效日起 2 年。质保期内设备出现故障，成交供应商应免费提供原厂维修和设备须更换的主、附配件。
3.质保期外，如由成交供应商负责维修维护，不得收取人工服务费，仅收取零配件成本费。
4.交货期限及地址：(略) ** 日内将货物安装到 采购人指定地点 ，并完成安装调试及验收交付使用。
6.付款方式：货物验收合格后支付成交金额的 **% ；质保期满且货物无重大问题情况下无息支付剩余款项。支付前，成交供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。
7.培训要求：免费提供操作和维修培训，直到用户能基本掌握日常操作、维护为止，培训地点及人员由采购人确定。
（二）配套耗材商务要求
1.本项目采购成交产品若有配套耗材，则签订2年期限按需供货协议。
2.成交人应在配送协议内产品时，按标准保护措施进行包装，确保完好无损运抵指定地点。对于进入采购人指定地点后非人为因素造成无法使用的产品、不合格产品等，成交人应无条件进行退换处理，并承担由此产生的所有相关费用及相关责任。
3.成交人所提供的产品有效期应不低于**个月，总有效期小于**个月的产品剩余有效期应不低于总有效期的一半。
4.成交人应对近效期或有效期内出现质量问题的产品无条件进行退换处理，并承担由此产生的所有相关费用。
5.成交人应对所提供产品的质量问题引发相关医疗纠纷或事故承担相应的法律责任和经济赔偿责任。
6.成交人应保证在5个工作日内按订单数量要求将产品送到采购人指定地点。
7.成交人应指派专人具体负责本协议内产品配送及退换货工作，确保配送工作正常开展。
七、技术指标和商务响应格式要求（实质性要求）
1.参与商家必须提供技术和商务应答表。
2.上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式逐一据实填写，不得简单复制采购公告要求。不得虚假响应，否则视为无效参与文件或取消成交资格。
3.技术指标和商务应答表格式：
八、供应商资格条件要求及应当提供的资格证明材料（实质性要求）
（一）具有独立承担民事责任的能力
供应商若为企业法人，提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人，提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织，提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人，提供“身份证明材料”。
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
1.提供具有良好商业信誉的承诺函；
2.提供具有健全财务会计制度的承诺函或相关证明材料（以下任选其一）：
(1)可提供**或**年度经审计的财务报告复印件（包含审计报告和审计报告中所涉及的财务报表和报表附注），(2)也可提供**或**年任意一季度供应商内部的财务报表复印件（至少包含资产负债表），(3)也可提供截至投标文件递交截止日一年内银行出具的资信证明原件，(4)供应商注册时间截至投标文件递交截止日不足一年的，(略)章程复印件。
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力
1.提供承诺函或相关证明材料；
2.提供售后服务承诺书。
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
提供承诺函或**年度任意连续三个月缴纳税收和社会保障资金的证明。
（五）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，企业法人和授权代表三年内无行贿犯罪记录
提供承诺函或其它证明材料。
（六）符合法律、行政法规规定的其它条件
提供承诺函。
（七）根据采购项目提出的特殊条件
1.提供针对本次项目法定代表人授权委托书原件（模板见附件2）、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；
2.所投产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求，提供有效的《医疗器械产品注册证》及所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》复印件；（非医疗器械可不提供）
3.参与供应商须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求，提供经营所投产品有效的《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证；（生产企业以本企业生产产品参与的仅需提供本企业的《医疗器械生产许可证》）；（非医疗器械可不提供）
4.所投产品的授权书（由生产企业出具或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料）。
注：所有(略)鲜章方为有效参与文件。
九、密封要求（实质性要求）
将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4(略)名称、联系人、联系方式等相关信息。
十、报名及截止时间：
1.报名时间：自**年 **月9日**:**至(略)**:**（3个工作日）；
2.参与文件接收截止时间：(略)**:**（注：只接收纸质参与文件，不接收电子版参与文件）。
十一、联系人及联系方式：
(略)：张先生 联系电话：(略)-(略)
联系地址：(略)
巴中市中心医院
**年**月8日
附件：1、口罩密合性测试仪采购项目评分细则
