**年7月**日,我院对部分医用耗材(第**包)作市场调查,因提交市场调查文件的单位不满足3家。我院决定对部分医用耗材(第**包)发布第2次市场调查公告,现将有关事项公告如下:
一、相关资质及资料。
1、企业相关资质证明(生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证,配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等)复印件加盖公章;
2、委托代理人证明文件(法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书);
3、相关业绩资料(省内同等级医院发票复印件)。
二、市场调查文件要求。
1、市场调查文件提供产品的具体规格型号、主要参数及价格表(含计价单位),并附产品注册证(一类医疗器械附备案凭证);
2、请有意愿提交市场调查文件的单位提前准备本项目所需耗材的样品,待接到通知后将样品携带至我院并进行现场查看;
3、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品,需在价格表中备注挂网商品代码。
三、市场调查文件递交截止时间及地点。
(略)结合文件组成要求,制定市场调查文件(加盖公司公章);市场调查文件必须用密封袋密封,密封件封面应注明“部分医用耗材(第**包)、序号、品名市场调查文件”,封口上应加盖骑缝章,(略)名称、联系人、联系电话并加盖公章;市场调查文件于**年8月1日**:**前递交至达州市中西医结合医院行政楼二楼医学装备科,逾期不再受理。
四、联系方式 联系人:(略) 电话:(略)-(略)
五、调查具体信息如下:
序号 | 产品名称 | 单位 | 基本要求 |
1 | 鼻氧管 | 根 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。尺寸:**±**mm 、**±**mm |
2 | 输氧管 | 根 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。尺寸: **mm±**mm |
3 | 理疗电极片 | 根 | 用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人 体,尺寸:插孔式 |
4 | 胃肠起搏用体表 电极 |
根 | 用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人 体,尺寸:方形**mm×**mm、圆形**mm |
5 |
超声治疗增强定 位组件 |
盒 | 一、适用范围:适用于聚焦超声肿瘤治疗系统设备(海扶JC**D)的一次性 配套使用。用于治疗子宫肌瘤、腺肌症,也适用于疤痕切口妊娠、胎盘植入。 二、定位组件包含: 1.声窗定位球:声衰减(**℃) <**%; 2.适型隔离膜:在介质水液位高出**mm密封面时,渗漏量<**ml/min; 3.真空脱气帽:在真空度**KPa内,匹配脱气头不泄漏; 4.体位护垫罩:能承受的断裂强力≥**N。 |
6 | 中性电极(一次 性Ω型负极片) |
片 | 本产品用于电外科手术分散回路电流,必须与带有可检测电路的高频 设备配合使用。 |
7 | 幽门螺杆菌试纸 (化学反应法) |
人份 | 供医疗单位对胃粘膜样本的曲门螺杆菌进行定性检测。 |
8 | 头颈胸固定器 (颈胸椎矫形器) |
具 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定;用于骨科;产品尺寸:(**-**/**-**/**-**)、(**-**/**-**/**-**)、 (**-**/**-**/**-**) |
9 | 腰椎固定器(胸 腰椎矫形器) |
具 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定;用于骨科;产品尺寸: (**-**/**-**/**-**)、(**-**/**-**/**-**) 、 (**-**/**-**/**-**) |
** |
理疗用电极 |
套 | 用于低中频电疗及直流电疗法传导电流进行治疗用的电极。 **cm |
** |
组织固定液 |
桶 | 用途:适用于组织固定、HE染色、免疫组化、分子病理检测。 5L |
** |
医用高分子夹板 |
袋 | 骨折或矫形后的外固定7.5cm**cm、**cm**cm、**cm**cm、 **.5cm**cm、**.5cm**cm |
** | 医用即溶止血纱布 | 片 | **mm**mm |
** | 标本盒 | 个 | 用于新鲜组织样本的固定。**cm |