序号

产品名称

单位

基本要求

1

塑制肛门镜

只

1、产品运用环壁导光技术，将光源均匀地通过导光壁导入肠道内，不受肠道污物的遮挡，而产生阴影，视野更清晰。 2、产品适用范围:用于肛门部位组织检查。

2

直肠、乙状结肠镜

只

1、供肛门、直肠、乙状结肠腔内病变检查用。 2、结构及组成:由镜体、闭孔器、环形导光束接口、光线均衡环、定位接口组成。

3

青艾条

盒

直径 ：**±0.5mm；长度：**±0.5mm；重量：**.**±**%；燃烧时长1时**分左右

4

医用外科口罩

只

1、口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍、不应有呼气阀。 2、鼻夹 3、过滤效率：在气体流量为**L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应达到1级，过滤效率≥**%。 4、合成血液穿透：将2ml合成血液以后以**.7Kpa(**mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

5

医用防护口罩

只

1、口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 2、鼻夹：口罩上应配鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于 8.0cm。 3、口罩带：应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 **N。 4、合成血液穿透：2ml 合成血液以 **.0kPa 压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现 渗透。

6

医用外科口罩

只

1、口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 2、鼻夹：口罩上应配鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于 8.0cm。 3、口罩带：应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 **N。 4、合成血液穿透：2ml 合成血液以 **.0kPa 压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

7

一次性使用鞋套

付

1、热压成型的鞋套，要求周边要热压牢固，不得有开缝。表面应洁净，不得有破损之处。鞋套表面应洁净、整齐、不得有毛边。 2、鞋套使用的塑料薄膜厚度不得小于 0.**mm。 3、鞋套使用的非织造布规格不得小于 **g/m2 4、鞋套使用的松紧带应有良好弹性，拉伸到原长度的 **%，再放回去，连续拉五次，不得拉断

8

一次性使用医用帽

只

1、帽的表面应洁净、平整、色泽均匀一致，无油渍、无黄斑、无破损。 2、帽用的非织造布规格应不少于**g/m2。 3、帽缝制或热合应牢固，针码均匀平直、无跳针、开线、漏线等缺陷。缝制的针距为**mm内不少于7针。 4、非织造布的断裂强力应符合纵向≥**N，横向≥**N的要求。 5、帽若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于**mg/kg。

9

医用防护服

件

1、防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2、防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。 3、袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用拉绳收口或搭扣。 4、抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.**kPa（**cm H2O）。 5、抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。

**

医用隔离鞋套(一次性使用鞋套PCR)

双

1. 隔离鞋套的结构应合理，穿脱方便。隔离鞋套宜设计成带有收口的形式，可采用弹性收口、拉绳收口或绑带等收口方式。 2.隔离鞋套应无霉斑，表面不允许有杂质、黏连、裂缝、破损等缺陷。鞋套的连接部位应平整、密合。 3. 隔离鞋套材料的外表面沾水等级应≥2级。 4. 非织造布断裂强力应符合纵向≥**N，横向≥**N。 5. 隔离鞋套材料的断裂伸长率应不小于**%。

**

等离子灭菌化学指示卡

盒

可以粘贴； 与生物指示物做对比； 颜色由蓝色变为红色； **片/盒

**

等离子灭菌化学指示标签

片

采用合成纸，不吸附过氧化氢； 颜色由蓝色变为红色； 六项基本信息； **片/袋

**

过氧化氢低温等离子体灭菌器

套

产品有效杀菌因子及其强度：过氧化氢 **%-**%； 产品pH值为0.5-3.0； **ml

**

等离子生物灭菌指示剂

支

适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测； **小时内可出具生物监测结果； 生物指示剂为自含式，方便使用； **支/盒

**

纯水处理再生剂

袋

水处理设备专用； 5KG/袋

**

过氧化氢低温等离子体灭菌专用打印纸

卷

**mm**mm

**

甲醛灭菌专用指示胶带

卷

颜色由红色变为黄色； 去除底纸，粘贴方便；

**

甲醛灭菌器专用灭菌剂

袋

甲醛浓度应为1.**%-2.**%； 产品应可联合新华牌FS-**/FS-K**型甲醛灭菌器运行半周期程序达到灭菌效果

**

过氧乙酸灭菌专用包装袋

卷

生产环境为**万级及以上净化等级； 塑料材质管芯，避免纸屑污染

**

甲醛灭菌专用指示卡

片

颜色由红色变为黄色； **片/瓶

**

新华牌低温蒸汽甲醛灭菌1小时极速生物指示剂

支

产品适用于低温蒸汽甲醛灭菌效果生物监测； 产品应在1小时内出具生物监测结果

**

电解质

袋

1KG/袋 **袋/件

**

过氧乙酸灭菌器专用灭菌剂

瓶

产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧乙酸 5%-**% 过氧化氢 7%-9%； 产品在**℃**天测试情况下过氧化氢浓度下降率应≤2%，过氧乙酸浓度下降率应≤5%

**

封口机测试纸

片

用于每日对封合压力蒸汽、环氧乙烷、甲醛纸塑包装袋的封口机进行温度、压力、时间验证； 封口温度**℃-**℃； **片/盒

**

过氧乙酸灭菌专用生物指示剂

支

适用于过氧乙酸低温灭菌效果监测； **支/盒

**

过氧乙酸灭菌器专用指示卡

片

灭菌后可以粘贴； 与生物指示物做对比； 颜色由蓝色变为红色； 过氧乙酸灭菌专用； **片/盒

**

过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂

支

适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测； 符合过氧化氢灭菌生物指示剂标准； 1h可获得生物监测结果； 自含式生物指示剂，避免二次污染； **支/盒

**

神经和肌肉刺激器用体表电极

片

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

**

一次性使用无菌小针刀

盒

经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

**

医用钙石灰

Kg

用于二氧化碳等酸性气体的吸收。

**

超声高频外科集成手术设备

把

1、用于对血管和组织束进行闭合和机械分离;止血及期望热损伤最小时的软组织切割。

**

超声高频外科集成手术设备

把

1、用于对血管和组织束进行闭合和机械分离;止血及期望热损伤最小时的软组织切割。

**

盆底肌肉康复器

盒

适用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底肌肉收缩能力,缓解压力性尿失禁阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状。

**

盆底肌肉治疗头

盒

用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。

**

中性电极（理疗电极片）

袋

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

**

中性电极（理疗电极片）

袋

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

**

一次性使用医用透明贴膜

片

6cm7cm,**张/盒，适用于外科手术刀口、外伤处置及静脉导管固定。

**

眼科冲洗针

根

由针头和针座组成

**

钛合金持针钳

把

由钳喙关节和钳柄组成

**

猪尾巴探针

根

由针头和柄部组成

**

钛角膜剪

把

由一对中间连接的叶片组成

**

止血器

把

由钳喙关节和钳柄组成

**

泪道探针

根

由针头和针座组成

**

泪点扩张器

只

一头为圆锥状

**

眼用手术剪

把

由一对中间连接的叶片组成

**

眼用镊

把

由一对尾部叠合的叶片组成

**

哈弗式撕囊镊

把

由一对尾部叠合的叶片组成

**

有齿镊

把

由一对尾部叠合的叶片组成

**

钛钢散粒肿夹

只

由一对尾部叠合的叶片组成

**

钢丝开睑器

只

用于眼科手术

**

无齿镊

把

由一对尾部叠合的叶片组成

**

钛合金开睑器

只

用于眼科手术

**

揿针

支

供临床针灸疗法

**

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

套

瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高：**±1mm；瓶口外径：**±0.3mm；瓶口内径：**.8±0.3mm；瓶口高度：**.9±0.3mm；瓶底外径：**±0.5mm；瓶重：**.5±0.8g。

**

钠钙玻璃管制口服液体瓶C型

套

适用范围：盛装口服液体。 瓶身高：**±0.4mm；瓶身外径：**±0.**mm；瓶上口外径：**.1±0.3mm；瓶下口外径：**±0.3mm；瓶口内径：**.7±0.3mm；瓶口高度：8.7±0.**mm；瓶颈外径：**.5mm；瓶颈高度：2.3mm；瓶底厚度：≥0.4mm；瓶壁厚：＞0.**mm；瓶重9.9g；满口容量**.3ml。

**

钠钙玻璃输液瓶

套

适用范围：盛装大容量注射液。 全高：**±1.2mm；瓶口外径：**±0.3mm；瓶口内径：**.5±0.3mm；瓶身外径：**±1.2mm；瓶壁厚：≥1.2mm；瓶底厚：≥2.5mm；瓶重：**g；标准容量：**ml。

**

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

套

瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高：**±0.9mm；瓶口外径：**±0.3mm；瓶口内径：**±0.3mm；瓶口高度：**.5mm；瓶底外径：**.1±0.5mm；瓶重：**±0.5g。

**

口服液体药用高密度聚乙烯瓶

套

瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高：**±0.9mm；瓶口外径：**±0.3mm；瓶口内径：**±0.3mm；瓶口高度：**.5mm；瓶底外径：**.1±0.5mm；瓶重：**±0.5g。

**

口服液体药用聚酯瓶

套

瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高：**.5±1mm；瓶口外径：**±0.3mm；瓶口内径：**±0.3mm；瓶口高度：**.5±0.3mm；瓶底外径：**±0.5mm；瓶重：**.1±0.5g。

**

一次性使用手术衣

只

用于降低接触病原微生物的风险。

**

透析型人工肾一次性使用血液回路导管

只

采用PVC材料制造，对人体无刺激。

序号

产品名称

单位

基本要求

1

踝部固定带

个

尺寸要求：**

2

腰椎固定带

套

尺寸要求：大片**片 松紧口 **根肩带**根

3

颈椎牵引器

个

尺寸要求：不漏气

4

颈椎固定带

个

尺寸要求：平整牢固，没断线

5

髁骨固定带

个

尺寸要求：**铝板**粘扣**.**个

6

桡骨远端夹板

付

尺寸要求：**.** **.** **.** **.**

7

超间外科颈支具

个

尺寸要求：**

8

俯卧位垫

个

尺寸要求：**

9

梯形垫

个

尺寸要求：**

**

脚垫

个

尺寸要求：**

**

钢丝托板

个

尺寸要求：**CM6CM **CM7CM **CM7CM

**

下肢固定带

个

尺寸要求：大腿宽**长**cm 小腿宽**长**cm

**

前臂吊带

个

尺寸要求：**片，线带：**.5

**

医用胸带

个

尺寸要求：**

**

全弹力腰围

个

尺寸要求：**（**）**cm

**

膝踝支具

个

尺寸要求：腿部**脚部**

**

前臂固定支具

个

尺寸要求：**,**,**,**

**

桡骨支具

个

尺寸要求：**

**

股胫腓支具

个

尺寸要求：** **

**

超踝托支具

个

尺寸要求：**+**

**

颈椎牵引架

个

尺寸要求：**

**

床头牵引架

个

尺寸要求：(略)cm

**

牵引砣

公斤

尺寸要求：1kg

**

塑料桡骨下端夹板

付

尺寸要求：**.** **.** **.** **.**

**

超肩外科颈夹板

付

尺寸要求：** ** **

**

肱骨干夹板

付

尺寸要求：** ** **

**

胫腓骨夹板

付

尺寸要求：**.** **.** **.**

**

丁字木板鞋

付

尺寸要求：**、**、8.5 **.**

**

桡骨腕部支具

个

尺寸要求：**

**

颈托

个

尺寸要求：上围，下围，高**,**,**

**

膝部下肢支具

个

尺寸要求：**、**、**

**

上翻桡骨支具

个

尺寸要求：**

**

下肢垫

个

尺寸要求：**

**

三角垫

个

尺寸要求：**

**

**度刀头

个

**度弯刀柄，内外三齿刀头，额窦手术中切除软组织，直径4毫米，长度**厘米

**

刀头

个

**度弯刀柄，内外三齿刀头，额窦手术中切除软组织，直径4毫米，长度**厘米

**

刀头

个

直刀柄，内外三齿刀头，切除息肉及筛房，直径4毫米，长度**厘米

**

刀头

个

**度弯刀柄，内外三齿刀头，上颌窦口切除软组织，直径4毫米，长度**厘米

**

刀头

个

**度弯刀柄，儿童腺样体手术，直径4毫米，长度**厘米

**

刀头

个

**度弯刀柄，成人腺样体手术，直径4.5毫米，长度**厘米

**

钻头

个

**度弯曲，钻头顶端含吸引孔，鼻腔泪囊吻合术，直径2.5毫米，长度**厘米