因我院业务发展需要，我院对部分医用耗材（第**包）作市场调查，现将有关事项公告如下：
一、相关资质及资料。
1、企业相关资质证明（生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等）复印件加盖公章；
2、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）；
3、相关业绩资料（省内同等级医院发票复印件）。
二、市场调查文件要求。
1、本项目共三个耗材包（A包、B包、C包），市场调查文件提供的资料需含三个耗材包（A包、B包、C包）其中任意一个包内所有医用耗材，否则视为无效文件；
2、市场调查文件提供产品的具体规格型号、主要参数及价格表，并附产品注册证和说明书，若有条件，尽可能提供样品；
3、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，需在价格表中备注挂网商品代码。
三、市场调查文件递交截止时间及地点。
(略)结合文件组成要求，制定市场调查文件（加盖公司公章）；市场调查文件必须用密封袋密封，密封件封面应注明“部分医用耗材（第**包）市场调查文件”，封口上应加盖骑缝章，(略)名称、联系人、联系电话并加盖公章；市场调查文件于**年8月**日**:**前递交至达州市中西医结合医院行政楼二楼医学装备科，逾期不再受理。
四、联系方式 联系人：(略) 电话：(略)-(略)
五、调查具体信息如下：
A包
| 序号 | 产品名称 | 单位 | 基本要求 |
| 1 | 等离子灭菌化学指示卡 | 盒 | 可以粘贴； 与生物指示物做对比； 颜色由蓝色变为红色； **片/盒 |
| 2 | 等离子灭菌化学指示标签 | 片 | 采用合成纸，不吸附过氧化氢； 颜色由蓝色变为红色； 六项基本信息； **片/袋 |
| 3 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 套 | 产品有效杀菌因子及其强度：过氧化氢 **%-**%； 产品pH值为0.5-3.0； **ml |
| 4 | 等离子生物灭菌指示剂 | 支 | 适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测； **小时内可出具生物监测结果； 生物指示剂为自含式，方便使用； **支/盒 |
| 5 | 纯水处理再生剂 | 袋 | 水处理设备专用； 5KG/袋 |
| 6 | 过氧化氢低温等离子体灭菌专用打印纸 | 卷 | **mm**mm |
| 7 | 甲醛灭菌专用指示胶带 | 卷 | 颜色由红色变为黄色； 去除底纸，粘贴方便； |
| 8 | 甲醛灭菌器专用灭菌剂 | 袋 | 甲醛浓度应为1.**%-2.**%； 产品应可联合新华牌FS-**/FS-K**型甲醛灭菌器运行半周期程序达到灭菌效果 |
| 9 | 过氧乙酸灭菌专用包装袋 | 卷 | 生产环境为**万级及以上净化等级； 塑料材质管芯，避免纸屑污染 |
| ** | 甲醛灭菌专用指示卡 | 片 | 颜色由红色变为黄色； **片/瓶 |
| ** | 低温蒸汽甲醛灭菌1小时极速生物指示剂 | 支 | 产品适用于低温蒸汽甲醛灭菌效果生物监测； 产品应在1小时内出具生物监测结果 |
| ** | 电解质 | 袋 | 1KG/袋 **袋/件 |
| ** | 过氧乙酸灭菌器专用灭菌剂 | 瓶 | 产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧乙酸 5%-**% 过氧化氢 7%-9%； 产品在**℃**天测试情况下过氧化氢浓度下降率应≤2%，过氧乙酸浓度下降率应≤5% |
| ** | 封口机测试纸 | 片 | 用于每日对封合压力蒸汽、环氧乙烷、甲醛纸塑包装袋的封口机进行温度、压力、时间验证； 封口温度**℃-**℃； **片/盒 |
| ** | 过氧乙酸灭菌专用生物指示剂 | 支 | 适用于过氧乙酸低温灭菌效果监测； **支/盒 |
| ** | 过氧乙酸灭菌器专用指示卡 | 片 | 灭菌后可以粘贴； 与生物指示物做对比； 颜色由蓝色变为红色； 过氧乙酸灭菌专用； **片/盒 |
| ** | 过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂 | 支 | 适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测； 符合过氧化氢灭菌生物指示剂标准； 1h可获得生物监测结果； 自含式生物指示剂，避免二次污染； **支/盒 |
B包
| 序号 | 产品名称 | 单位 | 基本要求 |
| 1 | 踝部固定带 | 个 | 尺寸要求：** |
| 2 | 腰椎固定带 | 套 | 尺寸要求：大片**片 松紧口 **根肩带**根 |
| 3 | 颈椎牵引器 | 个 | 尺寸要求：不漏气 |
| 4 | 颈椎固定带 | 个 | 尺寸要求：平整牢固，没断线 |
| 5 | 髁骨固定带 | 个 | 尺寸要求：**铝板**粘扣**.**个 |
| 6 | 桡骨远端夹板 | 付 | 尺寸要求：**.** **.** **.** **.** |
| 7 | 超间外科颈支具 | 个 | 尺寸要求：** |
| 8 | 俯卧位垫 | 个 | 尺寸要求：** |
| 9 | 梯形垫 | 个 | 尺寸要求：** |
| ** | 脚垫 | 个 | 尺寸要求：** |
| ** | 钢丝托板 | 个 | 尺寸要求：**CM6CM **CM7CM **CM7CM |
| ** | 下肢固定带 | 个 | 尺寸要求：大腿宽**长**cm 小腿宽**长**cm |
| ** | 前臂吊带 | 个 | 尺寸要求：**片，线带：**.5 |
| ** | 医用胸带 | 个 | 尺寸要求：** |
| ** | 全弹力腰围 | 个 | 尺寸要求：**（**）**cm |
| ** | 膝踝支具 | 个 | 尺寸要求：腿部**脚部** |
| ** | 前臂固定支具 | 个 | 尺寸要求：**,**,**,** |
| ** | 桡骨支具 | 个 | 尺寸要求：** |
| ** | 股胫腓支具 | 个 | 尺寸要求：** ** |
| ** | 超踝托支具 | 个 | 尺寸要求：**+** |
| ** | 颈椎牵引架 | 个 | 尺寸要求：** |
| ** | 床头牵引架 | 个 | 尺寸要求：(略)cm |
| ** | 牵引砣 | 公斤 | 尺寸要求：1kg |
| ** | 塑料桡骨下端夹板 | 付 | 尺寸要求：**.** **.** **.** **.** |
| ** | 超肩外科颈夹板 | 付 | 尺寸要求：** ** ** |
| ** | 肱骨干夹板 | 付 | 尺寸要求：** ** ** |
| ** | 胫腓骨夹板 | 付 | 尺寸要求：**.** **.** **.** |
| ** | 丁字木板鞋 | 付 | 尺寸要求：**、**、8.5 **.** |
| ** | 桡骨腕部支具 | 个 | 尺寸要求：** |
| ** | 颈托 | 个 | 尺寸要求：上围，下围，高**,**,** |
| ** | 膝部下肢支具 | 个 | 尺寸要求：**、**、** |
| ** | 上翻桡骨支具 | 个 | 尺寸要求：** |
| ** | 下肢垫 | 个 | 尺寸要求：** |
| ** | 三角垫 | 个 | 尺寸要求：** |
C包
| 序号 | 产品名称 | 单位 | 基本要求 |
| 1 | 眼科冲洗针 | 根 | 由针头和针座组成 |
| 2 | 钛合金持针钳 | 把 | 由钳喙关节和钳柄组成 |
| 3 | 猪尾巴探针 | 根 | 由针头和柄部组成 |
| 4 | 钛角膜剪 | 把 | 由一对中间连接的叶片组成 |
| 5 | 止血器 | 把 | 由钳喙关节和钳柄组成 |
| 6 | 泪道探针 | 根 | 由针头和针座组成 |
| 7 | 泪点扩张器 | 只 | 一头为圆锥状 |
| 8 | 眼用手术剪 | 把 | 由一对中间连接的叶片组成 |
| 9 | 眼用镊 | 把 | 由一对尾部叠合的叶片组成 |
| ** | 哈弗式撕囊镊 | 把 | 由一对尾部叠合的叶片组成 |
| ** | 有齿镊 | 把 | 由一对尾部叠合的叶片组成 |
| ** | 钛钢散粒肿夹 | 只 | 由一对尾部叠合的叶片组成 |
| ** | 钢丝开睑器 | 只 | 用于眼科手术 |
| ** | 无齿镊 | 把 | 由一对尾部叠合的叶片组成 |
| ** | 钛合金开睑器 | 只 | 用于眼科手术 |
| ** | 眼用有齿镊 | 把 | 由一对尾部叠合的叶片组成 |
达州市中西医结合医院
**年8月**日
