我院于**年8月**日、**年8月**日先后2次对部分医用耗材（第**包）作市场调查，其中因A包无单位提交市场调查文件。我院决定对部分医用耗材（第**包）中的A包发布第3次市场调查公告，现将有关事项公告如下：
一、相关资质及资料。
1、企业相关资质证明（生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等）复印件加盖公章；
2、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）；
3、相关业绩资料（省内同等级医院发票复印件）。
二、市场调查文件要求。
1、本项目共一个耗材包（A包），市场调查文件提供的资料需含A包中一个包内所有医用耗材，否则视为无效文件；
2、市场调查文件提供产品的具体规格型号、主要参数及价格表，并附产品注册证和说明书，若有条件，尽可能提供样品；
3、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，需在价格表中备注挂网商品代码。
三、市场调查文件递交截止时间及地点。
(略)结合文件组成要求，制定市场调查文件（加盖公司公章）；市场调查文件必须用密封袋密封，密封件封面应注明“部分医用耗材（第**包）A包市场调查文件”，封口上应加盖骑缝章，(略)名称、联系人、联系电话并加盖公章；市场调查文件于**年9月6日**:**前递交至达州市中西医结合医院行政楼二楼医学装备科，逾期不再受理。
四、联系方式 联系人：(略) 电话：(略)-(略)
五、调查具体信息如下：
| A包 |
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| 序号 | 产品名称 | 单位 | 基本要求 |
| 1 | 等离子灭菌化学指示卡 | 盒 | 可以粘贴； 与生物指示物做对比； 颜色由蓝色变为红色； **片/盒 |
| 2 | 等离子灭菌化学指示标签 | 片 | 采用合成纸，不吸附过氧化氢； 颜色由蓝色变为红色； 六项基本信息； **片/袋 |
| 3 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 套 | 产品有效杀菌因子及其强度：过氧化氢 **%-**%； 产品pH值为0.5-3.0； **ml |
| 4 | 等离子生物灭菌指示剂 | 支 | 适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测； **小时内可出具生物监测结果； 生物指示剂为自含式，方便使用； **支/盒 |
| 5 | 纯水处理再生剂 | 袋 | 水处理设备专用； 5KG/袋 |
| 6 | 过氧化氢低温等离子体灭菌专用打印纸 | 卷 | **mm**mm |
| 7 | 甲醛灭菌专用指示胶带 | 卷 | 颜色由红色变为黄色； 去除底纸，粘贴方便； |
| 8 | 甲醛灭菌器专用灭菌剂 | 袋 | 甲醛浓度应为1.**%-2.**%； 产品应可联合新华牌FS-**/FS-K**型甲醛灭菌器运行半周期程序达到灭菌效果 |
| 9 | 过氧乙酸灭菌专用包装袋 | 卷 | 生产环境为**万级及以上净化等级； 塑料材质管芯，避免纸屑污染 |
| ** | 甲醛灭菌专用指示卡 | 片 | 颜色由红色变为黄色； **片/瓶 |
| ** | 低温蒸汽甲醛灭菌1小时极速生物指示剂 | 支 | 产品适用于低温蒸汽甲醛灭菌效果生物监测； 产品应在1小时内出具生物监测结果 |
| ** | 电解质 | 袋 | 1KG/袋 **袋/件 |
| ** | 过氧乙酸灭菌器专用灭菌剂 | 瓶 | 产品有效杀菌因子及其强度应为：过氧乙酸 5%-**% 过氧化氢 7%-9%； 产品在**℃**天测试情况下过氧化氢浓度下降率应≤2%，过氧乙酸浓度下降率应≤5% |
| ** | 封口机测试纸 | 片 | 用于每日对封合压力蒸汽、环氧乙烷、甲醛纸塑包装袋的封口机进行温度、压力、时间验证； 封口温度**℃-**℃； **片/盒 |
| ** | 过氧乙酸灭菌专用生物指示剂 | 支 | 适用于过氧乙酸低温灭菌效果监测； **支/盒 |
| ** | 过氧乙酸灭菌器专用指示卡 | 片 | 灭菌后可以粘贴； 与生物指示物做对比； 颜色由蓝色变为红色； 过氧乙酸灭菌专用； **片/盒 |
| ** | 过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂 | 支 | 适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测； 符合过氧化氢灭菌生物指示剂标准； 1h可获得生物监测结果； 自含式生物指示剂，避免二次污染； **支/盒 |
达州市中西医结合医院
**年9月5日
