成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院**年第三批试剂采购项目（第二次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-SJ(略)
二、项目名称：成都大学附属医院**年第三批试剂采购项目（第二次）
三、资金来源：自筹资金、已落实。
四、项目内容：
成都大学附属医院**年第三批试剂采购项目（第二次），本项目共2个包，详见采购清单见表。详细内容见第六章。
采购清单表
包1
序号 | 试剂名称 | 规格 | 限价（元） | 试剂要求 | 是否为医疗器械 | 是否允许进口试剂 |
1 | 快速革兰氏染色液(紫溶液) | **ml | (略)/盒 | 1.染色时间≤1分钟 2.5℃～**℃保存。有效期≥**个月。 3.、外观：龙胆紫液应呈紫色、碘溶液应呈咖啡色、脱色液应为无色透明、沙黄溶液应呈红色。 4、pH值：龙胆紫液的pH值（**℃±1℃）应为：5.5±2.0。 | 是 | 否 |
2 | 快速革兰氏染色液(碘溶液) | **ml | (略)/盒 | 1.染色时间≤1分钟 2.5℃～**℃保存。有效期≥**个月。 3.、外观：龙胆紫液应呈紫色、碘溶液应呈咖啡色、脱色液应为无色透明、沙黄溶液应呈红色。 4、pH值：龙胆紫液的pH值（**℃±1℃）应为：5.5±2.0。 | 是 | 否 |
3 | 快速革兰氏染色液 | **ml | (略)/盒 | 1.染色时间≤1分钟 2.5℃～**℃保存。有效期≥**个月。 3.、外观：龙胆紫液应呈紫色、碘溶液应呈咖啡色、脱色液应为无色透明、沙黄溶液应呈红色。 4、pH值：龙胆紫液的pH值（**℃±1℃）应为：5.5±2.0。 | 是 | 否 |
4 | 快速革兰氏染色液（黄色） | **ml | (略)/盒 | 1.染色时间≤1分钟 2.5℃～**℃保存。有效期≥**个月。 3.外观：龙胆紫液应呈紫色、碘溶液应呈咖啡色、脱色液应为无色透明、沙黄溶液应呈红色。 4、pH值：龙胆紫液的pH值（**℃±1℃）应为：5.5±2.0。 | 是 | 否 |
包2
序号 | 试剂名称 | 规格 | 限价（元） | 试剂要求 | 是否为医疗器械 | 是否允许进口试剂 |
1 | 一次性接种环（**ul) | **只/包 | (略)/包 | 1.手工操作使用 | 否 | 否 |
2 | 淋球菌抗原检测试剂盒(乳胶法) | **人份/盒 | (略)/盒 | 1.原包装可储存于4～**℃，避光干燥处，有效期≥**个月 2.**分钟内可出判读结果 | 是 | 否 |
3 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法) | **人份/盒 | (略)/盒 | 1.原包装可储存于4～**℃，避光干燥处，有效期≥**个月 2.**分钟内可出判读结果 | 是 | 否 |
4 | 奈瑟菌/嗜血杆菌检测试剂盒 | **人份/盒 | (略)/盒 | 1.用于嗜血杆菌的药敏种类≥**种。 2.药敏采用MIC法，浓度能满足CLSI对于嗜血杆菌的要求，大于3个浓度梯度的药物≥**种 3.能检测被测细菌的β内酰胺酶。 4.鉴定及药敏在一个板卡上。 | 是 | 否 |
5 | 志贺氏菌属诊断血清 | 1ml/瓶** | (略)/盒 | 1.痢疾志贺氏菌I型、2型及宋内氏志贺氏菌血清效价不低于1：**，其余单价血清及各种多价血清效价不低于1：**. 2.重复性**% | 是 | 否 |
6 | 沙门氏菌素诊断血清 | 1ml/瓶** | (略)/盒 | 1.O及Vi血清效价不低于1：**，H血清效价不低于1：**. 2.重复性**% | 是 | 否 |
注：采购清单表内全部内容均需满足要求，否则为无效投标。
五、最高限价：试剂属于二三类医疗器械的必须在四川省药品与医用耗材招采管理系统进行挂网采购，且投标报价不得高于该平台中试剂的我省最高参考价、联动参考价、截止上月末全省医疗平均加权采购价三者最低价，否则视为无效投标。中标供应商承诺中标后在服务期内试剂价格不得高于该平台中试剂的我省最高参考价、联动参考价、截止上月末全省医疗平均加权采购价三者最低价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本资格条件：1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次比选活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件要求：
1、产品资质：
1.1、Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证（含注册登记表如适用）；
2、生产商资质（国产产品适用）：
2.1、生产厂家营业执照；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照（正、副本或三证合一）
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、报名时间：自**年6月**日至**年6月**日**:**～**：**（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱(略)获取比选文件。（相关报名资料扫描至一个文档中，(略)名称+报名项目）
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱(略)。（相关报名资料扫描至一个文档中，(略)名称+报名项目）
八、开标/递交比选申请文件的时间及地点
1、截止时间：**年7月4日**时**分（北京时间，比选申请文件于开标前半小时内现场递交）。
2、地点：(略)（成都市金牛区二环路北二段**号，
行政楼三楼**室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy**.(略)）、四川招投标网（(略)）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地址：(略)
联系人：(略)
联系电话：(略)-(略)
