成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院**年第二批试剂采购项目（第三次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-SJ(略)
二、项目名称：成都大学附属医院**年第二批试剂采购项目（第三次）
三、资金来源：自筹资金、已落实。
四、项目内容：
成都大学附属医院**年第二批试剂采购项目（第三次），本项目共3个包，详见采购清单见表。详细内容见第六章。
采购清单表
包1
序号 | 试剂名称 | 规格 | 限价（元） | 试剂要求 | 是否为医疗器械 | 是否允许进口试剂 |
1 | 多粘菌素B | **测试/盒 | (略)/盒 | 1.批内重复性：≤1个稀释度 | 是 | 否 |
2 | 替加环素药敏试剂（微量肉汤稀释法） | **测试/盒 | (略)/盒 | 1批内重复性：≤1个稀释度 2.批间重复性：≤2个稀释度 | 是 | 否 |
3 | 微生物药敏试纸（扩散法K-B） | **片/瓶 | (略)/瓶 | 1.批内重复性：抑菌环直径最大值与最小值之差≤3mm 2.批间重复性：三批同型号的药敏试纸，对同一质控菌进行抑菌实验，同一平板上抑菌环最大值与最小值直径之差的平均数不大于4mm。 | 是 | 否 |
4 | 肺炎支原体选择分离培养基 | **人份/盒 | (略)/盒 | 1.外观：冻干培养基为微湿润的粉状,液体培养基澄清透明。 基质酸碱度pH：7.6±0.3 2.无菌要求：培养基置于**℃±1℃培养箱培养**小时，培养基无菌，颜色不变。 3.性能：培养基接种质控菌株，生长情况应符合下表要求：生长良好，液体由红色变为黄色液体澄清。 | 是 | 否 |
包2
序号 | 试剂名称 | 规格 | 限价（元） | 试剂要求 | 是否为医疗器械 | 是否允许进口试剂 |
1 | 血琼脂平板 | **mm， 5块/包 | (略)/块 | 1.大肠杆菌：菌落灰白色，有时呈黄白色。 2.葡萄球菌圆形，橙色至白色，其中金黄色葡萄球菌产生β溶血环，表皮葡萄球菌和腐生葡萄球菌无溶血作用。 3.草绿色链球菌产生α-溶血，化脓性链球菌产生β-溶血，肺炎链球菌菌落圆形，脐窝状，呈草绿色狭窄溶血环。 4.产气荚膜梭菌菌落呈灰白色、圆形，多数菌株有双层溶血环。 | 是 | 否 |
2 | 巧克力色琼脂平板 | **mm， 5块/包 | (略)/包 | 1.流感嗜血杆菌：生长良好，似露滴状，呈圆形灰白色。 2.大肠杆菌：生长良好，菌落圆形，呈灰白色，有时呈黄白色。 3.金黄色葡萄球菌不生长或者抑制性生长。 | 是 | 否 |
3 | 麦康凯琼脂平板 | **mm， **块/包 | (略)/包 | 1.方法学要求：培养法； 2.性能要求：大肠埃希氏菌生长良好，呈红色菌落；沙门氏菌生长良好，呈无色菌落；志贺氏菌生长良好，呈无色菌落；金黄色葡萄球菌不生长或抑制性生长，不呈红色菌落。 | 是 | 否 |
4 | 沙保罗琼脂平板 | **mm， 5块/包 | (略)/包 | 1.接种白色念珠菌有菌落生长。 2.无菌性：将未接种的平板孵育培养，不得有菌落生长。 | 是 | 否 |
5 | 念珠菌显色平板 | **mm,5块/包 | (略)/包 | 1.白色念珠菌：绿色或翠绿色。 2.热带念菌珠菌：灰蓝色、铁蓝色。 3.克柔氏念珠：紫色。 4.光滑念珠菌：奶油色到白色。 | 是 | 否 |
6 | MH琼脂平板 | **mm， 5块/包 | (略)/包 | 1.方法学要求：培养法； 2.性能要求：大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等生长良好，药敏质控在控。 | 是 | 否 |
7 | 亚胺培南药敏条(E-test法) | **人份/桶 | (略)/桶 | 1.用于定量检测亚胺培南对分离出的待测菌株的最低抑菌浓度； 2.2℃-8℃保存，有效期**个月。 | 是 | 否 |
8 | 美罗培南药敏条(E-test法) | **人份/桶 | (略)/桶 | 1.方法学要求：E试验法； 2.性能指标：通过NMPA注册，用于美罗培南对病原菌的MIC检测，长**mm，宽5mm； 3.有适配的药敏培养基；贴于培养基表面检测；有适配的辅助工具进行药敏条装载。 | 是 | 否 |
9 | 支原体培养鉴定计数药敏试剂盒 | **人份/盒 | (略)/盒 | 1.用于人泌尿生殖道样本中人型支原体和脲原体的培养、鉴定、提示性计数，以及脲原体(包括解脲脲原体和微小脲原体)的分型，并进行临床常用抗菌药物原始霉素、氧氟沙星、红霉素、克林霉素、克拉霉素、交沙毒素、罗红霉素、美满霉素、加替沙星、左氧氟沙星、四环素、莫西沙星的药敏测定。试剂盒根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)制订的支原体药敏试验方法M**-A”所规范的检测、质控方法和抗菌药物折点并结合临床用药情况设计，合理指导临床用药及实验室间一致性评价。 2.药敏试验板上包被有**种抗菌药物，若所测的支原体对包被的抗菌药物敏感，其生长受到抑制，不引起颜色变化；若支原体菌株对抗菌药物耐药，其生长不受抑制而继续生长，从而引起培养液颜色的改变。 | 是 | 否 |
包3
序号 | 试剂名称 | 规格 | 限价（元） | 试剂要求 | 是否医疗器械 | 是否允许进口试剂 |
1 | 乳糖胆盐增菌液 | **支/盒 | (略)/支 | 可常温避光保存，玻璃制品，符合GB**的工业湿热灭菌。 | 是 | 否 |
2 | 营养琼脂培养基 | **mm，**个/包 | (略)/个 | 符合YY/T**.1的无菌加工技术。符合GB**的工业湿热灭菌。 | 是 | 否 |
3 | 复方消毒剂中和剂 | **支/盒 | (略)/盒 | 可常温避光保存，玻璃制品，符合GB**的工业湿热灭菌。 | 是 | 否 |
五、最高限价：试剂属于二三类医疗器械的必须在四川省药品与医用耗材招采管理系统进行挂网采购，且投标报价不得高于该平台中试剂的我省最高参考价、联动参考价、截止上月末全省医疗平均加权采购价三者最低价，否则视为无效投标。中标供应商承诺中标后在服务期内试剂价格不得高于该平台中试剂的我省最高参考价、联动参考价、截止上月末全省医疗平均加权采购价三者最低价
。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本资格条件：1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次比选活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件要求：
1、产品资质：
1.1、Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证（含注册登记表如适用）；
2、生产商资质（国产产品适用）：
2.1、生产厂家营业执照；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照（正、副本或三证合一）
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、报名时间：自**年6月**日至**年6月**日**:**～**：**（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱(略)获取比选文件。（相关报名资料扫描至一个文档中，(略)名称+报名项目）
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱(略)。（相关报名资料扫描至一个文档中，(略)名称+报名项目）
八、开标/递交比选申请文件的时间及地点
1、截止时间：**年7月2日**时**分（北京时间，比选申请文件于开标前半小时内现场递交）。
2、地点：(略)（成都市金牛区二环路北二段**号，
行政楼三楼**室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy**.(略)）、四川招投标网（(略)）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地址：(略)
联系人：(略)
联系电话：(略)-(略)
